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日本医薬部外品スキンケア市場、2035年に61.58億米ドル規模へ成長予測：AI肌診断やパーソナライズが成長を牽引

日本の医薬部外品スキンケア市場、2035年に61.58億米ドルへ拡大予測

Report Oceanの最新調査によると、日本の医薬部外品スキンケア市場は、2025年の2,992.0百万米ドルから2035年には6,158.0百万米ドルへと拡大し、2026年から2035年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は8.35％に達すると見込まれています。この市場は、単なる製品の数量拡大だけでなく、肌悩みへの対応力、安全性、機能性、そして個別化された製品への需要の移行が重要な成長要因とされています。

医薬部外品は「コスメシューティカル」とも呼ばれ、特定の肌トラブルの治療、管理、改善を目的として開発された製剤です。これらは通常の化粧品よりも厳しい規制の対象となり、皮膚科医や専門家との共同開発によって処方が生み出されることが多いとされています。

市場成長の背景と主要な牽引要因

市場成長の背景には、肌の健康や安全性に対する意識の高まり、有効性が裏付けられた製品への需要増加、皮膚トラブルへの認識拡大、そして研究開発の進展があります。医薬部外品は特定の効能を訴求できるため、単なる美容目的の商品とは異なる購買動機を形成しやすい特性を持っています。

消費者行動の変化

消費者の行動は、一時的な流行に左右されるのではなく、肌の健康を継続的に管理することへと移行していると分析されています。これにより、ニキビや湿疹、敏感肌、加齢に伴う悩みなど、持続的なケアを必要とする分野で新たな事業機会が生まれています。

技術革新による市場の変革

AIを活用した肌診断、個別化されたスキンケア提案、家庭向け美容機器、オンライン販売、デジタルによる相談サービスの融合は、医薬部外品スキンケアの販売モデルに変化をもたらす可能性があります。Report Oceanでは、AIやIoT（モノのインターネット）による肌状態の分析と、それに合わせた個別ケアの提案が成長機会として挙げられています。これにより、企業には製品開発だけでなく、データ基盤や顧客管理を含む横断的な運営能力が求められるでしょう。

主要な市場セグメント

2025年時点では、ニキビ関連製品が最大の収益セグメントとされています。これは、思春期から成人までの幅広い需要、継続的なケアの必要性、そして処方薬や市販品のアクセス拡大に支えられています。

一方、予測期間においては湿疹分野が最も速い成長を示すと見込まれています。企業にとっては、最大市場への資源集中だけでなく、将来的に需要が拡大する領域での製品性能と顧客接点の確保が重要になると考えられます。

規制環境と事業機会

日本では、厚生労働省が医薬部外品と化粧品に関する基準や承認申請の枠組みを所管しており、製品の成分、品質、安全性、表示・広告について厳格な対応が求められます。

厚生労働省は2025年3月に「医薬部外品原料規格2021」の一部改正を通知し、2026年5月には医薬部外品等の製造販売承認申請に関する質疑応答集を公表しています。これらの制度変更は、企業にとって原料規格、品質保証、申請資料、既承認製品の管理を継続的に見直す必要があることを意味します。規制対応能力は、日本市場での競争優位性を確立するための重要な資産となり得るでしょう。

日本市場における新たなトレンド

  • 「美容」から「効果を説明できるスキンケア」へ: 医薬部外品は承認された有効成分と効能を軸に、消費者へ明確な製品価値を伝える戦略的重要性が高まっています。医薬品医療機器総合機構（PMDA）が臨床評価ガイドラインを示していることからも、今後は「機能性をどう開発し、科学的に裏付け、事業価値へ転換するか」が新規参入企業と既存ブランド双方の競争軸になると考えられます。

  • 高付加価値領域の深耕: 美白、シワ改善、肌荒れ防止といった高付加価値領域の深耕は、プレミアム化と収益性向上の新たな成長機会となる可能性があります。PMDAの公開情報にはシワ改善を効能とする医薬部外品の承認事例もあり、経営者や事業開発責任者にとっては、高付加価値カテゴリーへの研究開発投資とブランド資産形成を中長期の収益源として評価する必要があるでしょう。

  • OEM・ODMの活用: 日本のスキンケア産業では、原料、有効成分、処方開発、OEM（相手先ブランドによる生産）・ODM（相手先ブランドによる設計・生産）などを含むバリューチェーン全体を事業機会として捉える必要があります。専門企業との協業は、開発速度と差別化を両立するモデルとして重要になると考えられます。

2035年に向けて市場が拡大する中で、国内需要だけでなく「J-Beautyの海外展開」も次の成長戦略として位置付けることが、企業にとって重要な経営テーマとなるでしょう。

より詳細な市場調査レポートについては、Report Oceanのウェブサイトをご確認ください。

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