医療用ダイオードレーザ「ソプラノチタニウム」が医療機器製造販売承認事項一部変更承認を取得

ソプラノチタニウムの主な特徴

ソプラノチタニウムは、ハンドピースを皮膚上で動かしながらレーザを繰り返し照射し、対象部位に熱エネルギーを徐々に蓄積させる「蓄熱式照射技術（SHR）」を採用しています。これは、低いエネルギーを高頻度で照射し、徐々に熱を加えることで、照射部位全体へ均一にエネルギーを届けることを目指す方式です。

また、ハンドピースには皮膚に接触するサファイアチップを継続的に冷却する機構が搭載されています。これにより、蓄熱式照射と皮膚表面の冷却を組み合わせることで、照射時の急激な温度上昇を抑え、熱による不快感や皮膚への影響に配慮した治療を支援します。

3波長同時照射ハンドピースの追加

今回の承認変更により、755nm、810nm、1064nmの3種類のダイオードレーザを同時に照射できるハンドピース「Trio」「Trio Quatro」「TrioMax」が本製品の構成品として追加されました。これらの波長はそれぞれ深達度特性が異なるため、医師が患者の肌や毛の状態、治療部位を評価した上で、長期的な減毛治療を行うための選択肢を提供します。

部位に応じた照射方法

ソプラノチタニウムは、広い部位にはハンドピースを動かしながら照射する方法、小範囲には一定の位置で複数回照射する方法など、部位や患者の状態に応じた複数の照射モードを備えています。これにより、医師が適切な設定を選択することで、全身から顔などの比較的小さな部位まで、さまざまな治療計画に対応することが期待されます。

医療機関への提供価値

ソプラノチタニウムは、蓄熱式照射、3波長同時照射、および継続的な皮膚冷却を組み合わせることで、以下のような医療現場のニーズに応えることを目指しています。

• 患者の負担に配慮した長期的な減毛治療

• 治療部位や患者の状態に応じた照射方法の選択

• 広い部位への効率的な照射

• 医師による個別の治療計画を支援する複数のハンドピースと照射モード

アルマレーザーズ・ジャパン株式会社 代表取締役 遠刕慶太氏のコメント

アルマレーザーズ・ジャパン株式会社の代表取締役である遠刕慶太氏は、「このたび、ソプラノチタニウムの3波長同時照射の薬事承認を取得できましたことを大変嬉しく思います。3波長同時照射に加え、蓄熱式（SHR）と熱破壊式（HR）の両方式を選択できることで、患者様一人ひとりの肌質や毛質に合わせた、より最適な減毛治療の提供が可能になります。当社は、今後も安全性及び性能の継続的な改善に取り組み、美容医療のさらなる発展に貢献してまいります。」と述べています。

製品概要

アルマレーザーズについて

Alma Lasers（アルマレーザーズ）は、イスラエルに本社を置く美容医療機器メーカーです。「Beyond the Trend」をコンセプトに、1999年の設立以来、独自のレーザ、光治療、RF技術を核に幅広い製品ポートフォリオを有し、100か国以上で事業を展開しています。

医療用機器の使用に関する詳細や治療の適合性については、必ず医療機関や専門家にご相談ください。