# 末梢動脈疾患治療開発の最新動向：臨床試験パイプライン分析2026

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- カテゴリ: 最新医療
- 公開日: 2026-09-04
- 更新日: 2026-09-04

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## 末梢動脈疾患パイプライン分析の概要

株式会社マーケットリサーチセンターは、「末梢動脈疾患パイプライン分析2026」と題するグローバル市場調査レポートを発表しました。この資料は、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価など、多角的な情報を提供しています。100品目を超えるパイプライン医薬品と50社以上の企業が分析対象となっており、各候補薬の薬剤クラス、臨床試験、開発段階、製品開発活動などが詳細に整理されています。

## 治療薬開発の進展と新たな戦略

現在の開発では、血栓形成を抑制する抗血栓薬、動脈硬化の進行抑制を目的とする脂質低下療法、血管や組織の修復を促進する再生医療、さらに高度な血行再建治療などが重要な領域となっています。これらの治療法は、単に症状を緩和するだけでなく、心血管合併症の低減、下肢切断の予防、歩行能力や身体機能の改善、長期的な患者予後の向上を目指しています。

血管内治療技術の進歩と標的治療薬の開発が並行して進むことで、薬物療法と医療機器を組み合わせた包括的なPAD治療の発展が期待されています。

## 医療機器分野の技術革新

医療機器分野でも技術革新が進んでいます。2026年6月には、米国FDAが「AbsorbaSeal Vascular Closure Device」を承認しました。この機器は、大腿動脈カテーテル治療後の止血を目的として使用され、PAD患者に多く実施される血管内治療後の回復を迅速化することが期待されています。また、2024年12月には米国FDAが「S.M.A.R.T. RADIANZ Vascular Stent System」を承認しており、大腿膝窩動脈病変を有する末梢動脈疾患患者に対する血管内治療の選択肢が拡大しています。

## 臨床開発段階と薬剤クラスの動向

本分析では、第I相、第II相、第III相、第IV相に加え、前臨床および創薬段階の候補薬まで幅広く対象としています。臨床試験の構成比では、Early Phase Iが10.42％、第I相が12.50％、第II相が22.92％、第III相が37.50％、第IV相が16.67％となっており、特に第III相試験が最大の割合を占めていることから、承認申請や将来的な商業化に近い段階まで進んでいる候補薬が比較的多いことが示されています。

薬剤クラス別では、低分子医薬品、モノクローナル抗体、遺伝子治療が主要なカテゴリーとして分析されています。低分子医薬品は血管拡張や血流改善、血栓形成抑制など多様な作用機序で開発が進められています。モノクローナル抗体は特定の分子やシグナル経路を標的とし、PADの病態に関与する因子を制御することが期待されます。遺伝子治療では、血管新生や組織修復に関わる遺伝子の作用を利用し、虚血組織への血流を根本的に改善する新しいアプローチが検討されています。

## 主要な候補薬の紹介

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**SRSD107**：SinoMabまたはSRS Medicalが臨床開発を進める低分子治療薬で、末梢血流の改善、虚血による組織損傷の軽減、患肢の機能回復促進を目的としています。初期段階の臨床試験は2027年に主要評価を完了する予定です。

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**ROC-101**：RenovoRx, Inc.が開発している低分子候補薬で、組織灌流を改善し、虚血性損傷を軽減することで血管機能を向上させ、下肢の温存や歩行能力の改善につなげることを目的としています。現在の臨床試験は2027年に完了する見込みです。

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**CG-0255 Besylate**：Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.が開発している低分子血管拡張薬で、末梢血管を拡張して血流を増加させることにより、虚血組織への酸素供給を高め、間欠性跛行などPADに伴う症状を軽減することを目的としています。現在は第II相臨床試験が実施されており、2027年の試験完了が予定されています。

## 今後の展望

末梢動脈疾患の治療開発は、従来の抗血栓療法や脂質管理を中心とした治療から、血管再生、遺伝子治療、標的治療、高度な血行再建技術を組み合わせた方向へと拡大しています。後期臨床開発段階の候補が多いことに加え、初期・中期段階にも多様な新薬候補が存在するため、今後は承認薬の増加や治療選択肢の多様化が期待されます。特に、重症虚血や切断リスクの高い患者に対し、血流を改善するだけでなく組織修復や機能回復まで目指す治療法の確立が、今後のPAD治療開発における重要な方向性となっています。

末梢動脈疾患に関するご自身の状態や治療法については、必ず医療機関や専門家にご相談ください。

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