# I-PEX、ISO13485認証を取得し医療機器分野へ本格参入 呼吸器系治療機器の量産を開始

- 出典: clinic-note（https://clinic-note.net/）
- URL: https://clinic-note.net/2026/08/19/i-pex%e3%80%81iso13485%e8%aa%8d%e8%a8%bc%e3%82%92%e5%8f%96%e5%be%97%e3%81%97%e5%8c%bb%e7%99%82%e6%a9%9f%e5%99%a8%e5%88%86%e9%87%8e%e3%81%b8%e6%9c%ac%e6%a0%bc%e5%8f%82%e5%85%a5-%e5%91%bc%e5%90%b8/
- カテゴリ: 最新医療
- 公開日: 2026-08-19
- 更新日: 2026-08-19

---

## 医療機器分野参入の背景

医療・ヘルスケア分野では、高齢化の進展や医療ニーズの多様化を背景に、患者や医療現場の課題に対応する製品開発が求められています。同時に、医療機器には高い品質と安全性が不可欠であるため、製品の企画・開発から量産までを一貫して推進できる製造パートナーの重要性が高まっています。

I-PEXは、長年にわたり培ってきた精密加工技術、量産技術、自動化技術を基盤に、顧客と共に課題を発見し、製品化から量産化までを支援する「ものづくりソリューションエキスパート」として活動しています。今回の呼吸器系治療機器においても、設計、組み立て、最終保管を担う量産体制を確立しました。

![医療機器の量産を担う製造現場](/wp-content/uploads/2026/08/97167897816be5637af3f4de999379b0.webp)

## ものづくりを支える技術

I-PEXは、医療機器の量産工程において、以下の技術を活用しています。

-
小型化デバイスに対応する高密度実装・精密組立技術

-
医療機器に求められる品質管理・検査プロセス

-
安定供給を実現する量産自動化技術

これらの技術に加え、設計から量産、品質管理までを一貫して支援する体制を構築することで、医療機器分野における高品質かつ安定したものづくりを実現しています。

## 今後の展望

I-PEXは、医療機器製造における品質体制の強化と量産技術の高度化を継続して推進していく方針です。また、顧客との共創を通じて、課題発見から製品化、量産化までを支援する取り組みを進めていくとのことです。「ものづくりソリューションエキスパート」として、医療・ヘルスケア分野における新たな製品やサービスの実現を支援し、医療現場や患者が抱える課題の解決に貢献することを目指しています。

## I-PEX株式会社について

I-PEX株式会社は、1963年に精密金型メーカー「第一精工」として創業しました。現在は「コネクタ」「製造受託（自動車部品及びエレクトロニクス機構部品）」「金型・設備」「MEMSファウンドリ」「エネルギーソリューション」の5つの事業分野を展開しています。

-
商号: I-PEX株式会社

-
代表者: 代表取締役社長執行役員 小西 玲仁

-
所在地: 〒600-8411 京都府京都市下京区水銀屋町637 第五長谷ビル7階

-
設立: 1963年7月10日

-
資本金: 99億6千8百万円（2025年12月31日時点）

-
事業内容:

コネクタ事業

-
製造受託事業（自動車部品及びエレクトロニクス機構部品）

-
金型・設備事業

-
MEMSファウンドリ事業

-
エネルギーソリューション事業

-
URL: [https://corp.i-pex.com/ja](https://corp.i-pex.com/ja)

医療機器や治療法に関するご相談は、必ず専門の医療機関にご相談ください。